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Reportagem: Rafael Monaco/Carlos Silva
A ordem é da Anvisa: a partir de hoje as farmácias não podem mais vender o Prexige de 100 e 400 mg. Os remédios eram caros, vendidos entre R$ 58 e R$ 63.
O Prexige agia como antiinflamatório. Aqui no Brasil, tinha indicação aprovada para tratamento de osteoartrite (espécie de artrite), dor aguda e ainda para cólica menstrual. Já chegou a ser vendido em 35 países, mas os pacientes começaram a apresentar problemas.
Por este motivo, a venda do remédio já foi suspensa na União Européia, Canadá, Reino Unido, Austrália e Argentina. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária alerta: os pacientes que estão em tratamento com o Prexige devem procurar seus médicos para que o fármaco seja substituído.
De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello, o risco maior é para o uso continuado do remédio, que pode causar alterações graves no fígado. “Principalmente problemas linfáticos, que podem levar à insuficiência hepática aguda e com eventual perda do órgão”.
O medicamento na forma 400 mg está suspenso por 90 dias. A Anvisa ainda avalia se há problemas no uso esporádico da dosagem.
Fonte: Site DFTV - Brasília//Rede Globo
Novartis divulga nota sobre suspensão de registro de medicamento
A Novartis, fabricante do Prexige, divulgou nota nesta terça-feira (22) sobre a suspensão pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do medicamento recomendado no tratamento de dores e de artrite. A Novartis informa que vai cumprir a decisão e afirma que o remédio é seguro quando tomado sob prescrição médica e de acordo com a bula.
Veja a íntegra da nota:
"Em atendimento à decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Novartis informa que tomará todas as medidas determinadas pelo órgão e que está suspendendo, por 90 dias, a comercialização da apresentação de 400 mg do antiinflamatório Prexige® (lumiracoxibe) em todo o território nacional.
A venda da apresentação de 100 mg, cujo registro foi cancelado no País, está definitivamente suspensa.
A Novartis tem convicção da segurança e eficácia de Prexige® quando utilizado conforme a bula e sob orientação médica. O antiinflamatório foi lançado no Brasil em julho de 2005 e desde então mais de 9,5 milhões de pacientes foram tratados. Nesse período, não foi registrado no País nenhum óbito comprovado devido a seu uso.
Nessa nova fase da análise do Prexige 400 mg pela Anvisa, a Novartis fornecerá todas as informações adicionais necessárias para que a Agência possa estabelecer, da forma mais precisa possível, o perfil de segurança hepática do medicamento.
Conforme orientação da Anvisa, os pacientes que utilizam Prexige® devem suspender o uso do medicamento e procurar seus médicos.
Prexige® representa uma importante opção terapêutica para médicos e pacientes, uma vez que é o único de sua classe que demonstrou uma redução de 79% nas complicações graves de úlcera gastrintestinal e menor aumento da pressão arterial em comparação aos antiinflamatórios tradicionais."
Fonte: Portal G1 - São Paulo
Um comentário:
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